薬副作用、分析強化へ滋賀県臨床工学技士会/ウェブリブログ

薬副作用、分析強化へ

<< 作成日時： 2009/01/09 01:12 >>

厚生労働省は来年度、発売された医薬品の副作用の原因を分析し、安全対策を検討する体制を強化する方針を打ち出しました。担当者を約１００人増やして現行の２倍以上とし、迅速な安全情報の提供や副作用の原因解明を目指す。医薬品の副作用情報は、医師や製薬会社から独立行政法人・医薬品医療機器総合機構に報告され、担当者が分析をおこなっている。その結果に基づいて厚労省は緊急安全性情報を出したり、添付文書の改訂などを求めている。現在、１日当たり約１３０件の副作用情報が寄せられているが、処理されているのは死亡例や特に重い副作用のある同約４０件にとどまている。
米国では医薬品の審査・安全対策に約２９００人の担当者がいます。