近江の臨床工学技士

医療機器自主回収のお知らせ 　販売名　　 　： ZOLL AED Pro 半自動除細動器 　　　　　　　　　 ZOLL AED Pro マニュアルモード無し 半自動除細動器 一般的名称 ： 半自動除細動器 製造販売業者の名称 ：旭化成ゾールメディカル株式会社 出荷時期　： 2019年3月5日から2019年5月3…

今般、米国食品医薬品局（FDA）が、医療用手袋に付いているパウダーが安全性上のリスク要因になりうるとして、 パウダー付き医療用手袋の流通を差し止める措置をとることを発表しました。 こちら：http://www.pmda.go.jp/files/000215576.pdf

医薬品医療機器総合機構より、「医薬品・医療機器等安全性情報」No.333が発出されました。 こちら：http://www.pmda.go.jp/files/000212044.pdf

PMDA（医薬品医療機器総合機構）より、「医薬品・医療機器等安全性情報」No.328が発出されました。 こちら：http://www.pmda.go.jp/files/000208517.pdf

医薬品医療機器総合機構（PMDA）は10月13日、ボストン・サイエンティフィックジャパンが「アテローム切除アブレーション式血管形成術用カテーテル」（商品名：ロータブレーター）の自主回収を始めたと発表しました。 海外の医療施設で構成品のガイドワイヤが離断する事故が発生しており、因果関係が調査中の死亡報告もあるそうです。 ローターブ…

PMDA（医薬品医療機器総合機構）から、「副作用救済給付の決定に関する情報」の平成27年度9月分がホームページに掲載されました。 こちら：http://www.pmda.go.jp/relief-services/adr-sufferers/0043.html

医薬品医療機器総合機構より、『医療事故情報収集等事業第42回報告書の公表について』が発出されました。 こちら：http://www.pmda.go.jp/files/000207792.pdf

PMDA（医薬品医療機器総合機構）から、９月１９日付けで、「再生医療等製品関連通知」が発出されました。 「テムセルHS注の使用に当たっての留意事項について」 こちら：http://www.pmda.go.jp/files/000207446.pdf

厚生労働省は9月15日、C型肝炎治療薬「ダクラタスビル塩酸塩」（商品名：ダクルインザ錠 60mg）と「アスナプレビル」（同：スンベプラカプセル 100mg）の2剤について、重大副作用「血小板減少」を使用上の注意に追記するよう指示を発しました。 直近3年度の副作用と見られる関連症例が集積されたための措置で、医薬品医療機器総合機構（PMD…

PMDA（医薬品医療機器総合機構）から、「医療機器関連通知」が発出されましたのでお知らせいたします。 こちら：http://www.pmda.go.jp/files/000207017.pdf

医薬品医療機器総合機構（PMDA）は7月22日、酵素電極法を用いた血糖測定に使用する医療機器と体外診断医薬品の製造に関わる15社に対し、厚生労働省が添付文書の改訂指示を出したと発表しました。 患者の皮膚に残留したヨウ素系消毒剤の影響で偽高値となった事例などが報告されたことから、使用上の注意でヨウ素を含む外用薬の使用部位からの採血を避け…

公益財団法人日本医療機能評価機構から、医薬品・医療機器に関連する医療安全対策に係る通知が発出されました。 こちら：http://www.pmda.go.jp/files/000205975.pdf

PMDAから医薬品・医療機器に関連する医療安全対策に係る以下の通知が発出されました。 「医療用医薬品への新バーコード表示に伴うＪＡＮ/ＩＴＦコード表示の終了及び新バーコードの活用について（周知徹底及び注意喚起依頼）」 こちら：http://www.pmda.go.jp/files/000204140.pdf

PMDA（医薬品医療機器総合機構）から、以下の「医療機器関連通知」が発出されました。 「医療機器「COOK リード抜去システム」の適正使用について」 http://www.info.pmda.go.jp/mdevices/file/md2015-0218001.pdf 一般的名称　：ペースメーカ・除細動器リード抜去キット…

2015年1月29日「医薬品・医療機器等安全性情報」No.320が発出されました。 こちら：http://www.info.pmda.go.jp/iyaku_anzen/file/PMDSI320.pdf

医薬品・医療機器に関連する医療安全対策に係る、 以下の通知が発出されました。 「子どもによる医薬品誤飲事故の防止対策の徹底について（医療機関及び薬局への注意喚起及び周知徹底依頼）」 ■子どもによる医薬品誤飲事故について 今般、消費者安全調査委員会より子どもによる医薬品の誤飲事故に係る事故等原因調査の経過報告がとりまとめら…

「使用上の注意の改訂指示(医療機器)」 ( 2014/12/16 配信)が発出されました。 今回は、「小腸用カプセル内視鏡に係る使用上の注意の改訂について」です。 こちら：http://www.info.pmda.go.jp/mdevices/file/md2014-1209001.pdf

2014年10月28日「医薬品・医療機器等安全性情報」No.317が発出されました。 こちら：http://www.info.pmda.go.jp/iyaku_anzen/file/PMDSI317.pdf

医薬品医療機器総合機構が8月25日、静脈留置針を穿刺する際に、外針内で内針を一度でも引き戻したら、再び内針を前進させないよう注意喚起しました。 外針はプラスチック製で、金属製の内針が触れると容易に傷付く。抜去時に力が加わると、外針の損傷部分から千切れ、離断片が血管内に残されてしまう恐れがあるためです。 例えば、外針が血管内に適切…

PMDA（医薬品医療機器総合機構）から、本日「医薬品・医療機器等安全性情報」No.315が発出されました。 こちら：http://www.info.pmda.go.jp/iyaku_anzen/file/PMDSI315.pdf

PMDA（医薬品医療機器総合機構）から、「電波環境協議会による「医療機関における携帯電話等の使用に関する指針」について」が発出されました。 こちら：http://www.info.pmda.go.jp/mdevices/file/md2014-0819001.pdf

日本医療機能評価機構はこのほど、医療安全情報No.92（2014年7月）「人工呼吸器の配管の接続忘れ」を発表した。人工呼吸器のホースを配管接続口（アウトレット）につなぎ忘れたため、酸素が供給できず、患者にけいれんやチアノーゼ、意識レベル低下などの影響を及ぼした事例が報告されていることを受け、人工呼吸器の作動状況や患者胸郭の動きを確認する…

2014年7月29日に「医薬品・医療機器等安全性情報」No.314が発出されました。 こちら：http://www.info.pmda.go.jp/iyaku_anzen/file/PMDSI314.pdf

PMDA（医薬品医療機器総合機構）から、 「医療用医薬品への新バーコード表示に伴うＪＡＮ/ＩＴＦコード表示の終了について（周知徹底及び注意喚起依頼）」が発出されました。 こちら：http://www.info.pmda.go.jp/iryoujiko/file/20140711-001.pdf

ＰＭＤＡから『医療機器「ACCULOC ゴールドマーカ」の適正使用について』の医療機器関連通知が７月１０日に発出されました。 こちら：http://www.info.pmda.go.jp/mdevices/file/md2014-0710001.pdf

2014年6月26日付で、 「医療事故情報収集等事業第37回報告書の公表について」が発出されました。 こちら：http://www.info.pmda.go.jp/iryoujiko/file/20140626-001.pdf

平成26年6月19日付け医政発0619第２号通知「単回使用医療機器（医療用具）の取り扱い等の再周知について」）が発出されました。 こちら：http://www.info.pmda.go.jp/mdevices/file/md2014-0619001.pdf

医薬品・医療機器等安全性情報No.312が発出されました。 こちら：http://www.info.pmda.go.jp/iyaku_anzen/file/PMDSI312.pdf

日本医療機能評価機構は4月15日、シリンジポンプの複数台使用時に、薬剤を交換する際に、ポンプを取り違える誤操作が4件報告されていることを公表しました。 シリンジポンプを操作する際は、 　（1）指示とシリンジの薬剤名を照合 　（2）複数人で設定等を確認 などを徹底するよう注意を促しています。 4件の発生期間は、2011年…

PMDAより、「医療機器関連通知」が発出されました。 「AERO 気管・気管支用ハイブリッドステント」の適正使用について こちら：http://www.info.pmda.go.jp/mdevices/file/md2014-0224001.pdf